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Drug Saf:网上——药品副作用监测的新渠道

2022-01-14 22:07:12 来源:鸡西皮肤科 咨询医生

几十年来,药厂母公司和合规始终缺少药剂师和高血压的研究报告来监测制剂的征状。虽然美国食品和制剂管理局(FDA)每年都能查阅到几十万份这样的研究报告,但也仅仅是高血压所遭受征状的一小部分。据科学研究其他部门估算,超过90%的制剂征状没有研究报告。如果FDA要挖掘出一种制剂征状的还包括并据此改变药剂师开药的方式将,得花上好几年一段时间。一些科技母公司时是梳理高血压在MySpace新闻界上的留言板,以期望从当中给与举足轻重挖掘出并将结果卖给那些药厂母公司。“数以亿计的人每天早晨一起会在网路上公布他们的轶事。”总公司座落约旦河西岸郊外的实业当中小企业Treato的首席执行官伊多·格尔里面(Ido Hadari)知道。这家当中小企业现在成立了6年。Treato从Facebook、Twitter以及高血压另设的小型论坛等数千个主页或网路上社区查询高血压的种系统。这其当中最大的再一是要在所有信道当中分析出有意义的接收机,格尔里面比喻知道:“这是个里面面挖出着钻石的很大煤堆。”来自芝加哥大学(Boston University)、FDA、耶鲁大学所学院(Harvard Medical School)及其他机构的科学研究其他部门在7个月的一段时间里面拍照了690万条Twitter上的留言板,认为其当中4401条贴吧的描述看来还包括了毫无疑问向FDA研究报告的制剂征状一般来知道,也就是还包括了通常所知道的制剂“不当重大事件”。他们的成果撰写在上个月出版的《制剂安全性》(Drug Safety)杂志。科学研究挖掘出,贴吧当中有关消化道原因或者精神影响等特殊一般来知道征状的投诉占比与FDA的统计数据基本吻合。“部分大销量制剂的贴吧被打上了研究报告不当重大事件的热门话题表单”,论文的所写们写道。他们援引了Twitter上打了#accutaneprobz热门话题表单的贴吧,用这一表单来搜罗有关痤疮治疗药异维A胺征状的研究报告。这篇论文的筹资所写克拉克·穆勒赫尔(Clark Freifeld)称,大多数人决意填写向FDA发出警示所要求的4页括弧。他知道:“如果你头疼或者身上发痒,你或许会随手把这个经历发到网路上。”穆勒赫尔是实业当中小企业Epidemico的联合创始人。这家母公司另设于2012年,有10名雇员,时是运用来自芝加哥儿童医院(Boston Children’s Hospital)和耶鲁大学所学院的科学研究统计数据。在FDA的资助下,Epidemico开发了一款名为MedWatcher的理领域,人们可以用它跟踪FDA没多久开放随即的制剂和医疗器械征状统计数据库。高血压可以通过这款理领域个人自己的经历,细节会转发给FDA。和Treato一样,Epidemico也在从网路上查阅制剂方面的种系统观点。穆勒赫尔知道,已为两家药厂母公司跟Epidemico签下了买到相关免费的合约。Treato整体40位雇员,现在导入了2500万美元的风投贷款。格尔里面用了几年一段时间调整算法,以加进一些无用讯息,并将高血压的阐述转化为具有实际意义的统计数据。该母公司的的软件必须要弄懂“有人吵闹了我”和“我几乎犯了心脏病”这样的知道法并不真指的是临床急症。的软件还必须分清楚缩写“BP”到底知道的是心率、忧郁症狂躁型忧郁症还是英国石油母公司。任何人都可以在Treato主页上跟踪药名或其他关键词,获得普遍研究报告的制剂征状和征状的摘要细节,以及高血压们讨论治疗方法的主页页面。跟踪频率最高的词是疼痛处理重大事件、更年期和体重等。现在,有9家药厂母公司向Treato付费,索取高血压们有关他们制剂上述情况叙述的格外概要结果,最主要他们如何用药、用药后的反理应或者为什么装配另一种药。在网路上跟踪制剂的安全性统计数据或许将药厂母公司置于一种让它们觉得不安的新境况。药厂商在从药剂师和高血压那里面得知了制剂的征状时,理应将相关上述情况转发给合规。这种负起也延伸到了那些召集论坛eBay制剂的母公司,曾在礼来母公司(Eli Lilly)任职了33年的里面克·当中国海关维尼顿(Rick Huddleston)知道。他现在就职于Consultant Your Encore,担任制剂客户服务的顾问。是不是药厂母公司每次看到Twitter或Facebook上有贴吧写到制剂的征状都要告诉他FDA呢?Epidemico的穆勒赫尔知道,他的母公司必须不作为重大事件与制剂客户服务个人所查阅讯息的方式将,因为药厂商“必须注意自己理理应的义务是什么。”当中国海关维尼顿知道,药厂商还担忧,他们或许必须上报在网路上了解到的潜在原因,“药厂行业有点不想要逐步形成这样的局面”。总之,在制剂安全性方面,一些科技实业当中小企业时是试图从MySpace新闻界上的留言板当中探寻格外前提有效的讯息,给与比临床试验研究报告格外接近确实的结果。类似说是:Freifeld CC1, Brownstein JS, Menone CM, Bao W, Filice R, Kass-Hout T, Dasgupta N.Erratum to: Digital Drug Safety Surveillance: Monitoring Pharmaceutical Products in Twitter.Drug Saf. 2014 Jul;37(7):555. doi: 10.1007/s40264-014-0172-9.
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