FDA 批准卡那抗病毒新适应证 用于三种罕见疾病

9 翌年 23 日，美国 FDA 批准卡那类口服（canakinumab；商品名：Ilaris）三种新的全身性。新的全身性是在成年及眼科病患之中用以鲜见并轻微的诱导炎症性疾病，三种新的全身性还包括：

家族性地之中海发热（FMF）；

坏死生物体受体就其眼科肉瘤（TRAPS）；

较低免疫球蛋白 D 肉瘤（HIDS）/ 甲羟戊酸丝氨酸溶血性（MKD）。

三种全身性均为增生疾病，其不同之处是发热、炎症及轻微手部性疼痛振荡发作。之后尚无获批用以坏死生物体受体就其眼科肉瘤或较低免疫球蛋白 D 肉瘤 / 甲羟戊酸丝氨酸溶血性的病患口服。

「坏死生物体受体就其眼科肉瘤及较低免疫球蛋白 D 肉瘤 / 甲羟戊酸丝氨酸溶血性是两种痛苦并彻底改变与世隔绝的疾病，患有这两种疾病的病患首次可以拿到一种可以帮助提升他们与世隔绝质量的口服，」FDA 口服评价与研究之中心胃、过敏及风湿病学厂商部门副所长、医学博士、哲学博士 Chowdhury 称。

卡那类口服之后获批用以另一种振荡发热肉瘤 - 冷吡啉就其振荡肉瘤（CAPS）及用以活动性系统性年轻人短暂性关节炎。医疗专业人员应审查酒类附加之中的病患数据，以便拿到该厂商详细的获批应用数据。

获批用以这些新的全身性是基于临床试验，还包括可靠度、有效性及药代力学数据。用以这些全身性的最常见不良反应是注射部位反应及容易出现感冒。

卡那类口服能够激起轻微的不良反应，还包括增加轻微的感染者风险。卡那类口服可以降低癌细胞进犯感染者的能力。其它轻微不良反应还包括进犯感染者能力降低（免疫抑制）及全身性。

经历任何一种全身性症状的病患应联系其医疗供应商，这些症状还包括：皮疹、瘙痒和荨麻疹、吞咽或腹痛、呕吐或虚弱想象。病患如果使用了卡那类口服，不应疫苗活体疫苗。病患如果对卡那类口服或卡那类口服之中任何成分过敏，不应接受卡那类口服病患。卡那类口服由新泽西州东科隆的诺华制药生产与分销。

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编辑： 冯志华